Ταχεία εξέταση IgM του ιού της ηπατίτιδας E HEV

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το κιτ ταχείας ανίχνευσης HAV IgG/IgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού) είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων (IgG και IgM) έναντι του ιού της ηπατίτιδας Α (HAV) σε δείγματα ορού, πλάσματος ή ολικού αίματος. Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου και παρέχει ένα προκαταρκτικό αποτέλεσμα δοκιμής για έγκαιρη διάγνωση και διαχείριση ασθενών που σχετίζονται με λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Α. Το τεστ IgM αντισωμάτων του ιού της ηπατίτιδας Ε είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων IgM σε HEV σε ολικό αίμα/ορό/πλάσμα για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης HEV. Η εξέταση βασίζεται στην ανοσοχρωματογραφία και μπορεί να δώσει αποτέλεσμα μέσα σε 15 λεπτά. Οποιαδήποτε ερμηνεία ή χρήση αυτού του προκαταρκτικού αποτελέσματος δοκιμής πρέπει επίσης να βασίζεται σε άλλα κλινικά ευρήματα καθώς και στην επαγγελματική κρίση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης. Θα πρέπει να συνδυαστούν εναλλακτικές μέθοδοι δοκιμής για να επιβεβαιωθεί το αποτέλεσμα της δοκιμής που ελήφθη από αυτήν τη συσκευή.
Αρχή δοκιμής
Η κάρτα δοκιμής περιέχει: Εάν το δείγμα περιέχει αντίσωμα IgG/IgM του HAV, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό-επισημασμένο αντιγόνο HAV και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το μονοκλωνικό αντι-ανθρώπινο IgG/IgM αντίσωμα ακινητοποιημένο στο μεμβράνη νιτροκυτταρίνης για να σχηματίσει μια μωβ/κόκκινη γραμμή Τ, που δείχνει ότι το δείγμα είναι θετικό για αντίσωμα IgG/IgM.

1.Φέρτε τη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ανοίξετε. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.

2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.

3. Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 10 μl) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 70 μl) και ξεκινήστε το χρονόμετρο. Δείτε την παρακάτω εικόνα.

Παρεχόμενα Υλικά: 

Προσδιορισμός: 1Τ/κιβώτιο,20Τ/κουτί,25Τ/κουτί,50Τ/κουτί

 Αποτελέσματα

Θετικό: *Εμφανίζονται δύο γραμμές. Μια έγχρωμη γραμμή πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη φαινομενική έγχρωμη γραμμή δίπλα θα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή δοκιμής (Τ).

Αρνητικό: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).

Μη έγκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα κασέτα δοκιμής.

Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση της παρτίδας και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.