Κιτ ταχείας ανίχνευσης HAV IgG/IgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού)

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το κιτ ταχείας ανίχνευσης HAV IgG/IgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού) είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων (IgG και IgM) έναντι του ιού της ηπατίτιδας Α (HAV) σε δείγματα ορού, πλάσματος ή ολικού αίματος. Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου και παρέχει ένα προκαταρκτικό αποτέλεσμα δοκιμής για την έγκαιρη διάγνωση και διαχείριση ασθενών που σχετίζονται με λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Α.
Οποιαδήποτε ερμηνεία ή χρήση αυτού του προκαταρκτικού αποτελέσματος δοκιμής πρέπει επίσης να βασίζεται σε άλλα κλινικά ευρήματα καθώς και στην επαγγελματική κρίση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης. Θα πρέπει να συνδυαστούν εναλλακτικές μέθοδοι δοκιμής για να επιβεβαιωθεί το αποτέλεσμα της δοκιμής που ελήφθη από αυτήν τη συσκευή.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΚΑΙ ΕΞΗΓΗΣΗ
Η ηπατίτιδα Α είναι μια μολυσματική ασθένεια που προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Α (HAV), ο οποίος είναι μια φλεγμονώδης βλάβη του ήπατος και μεταδίδεται μέσω της κοπράνων-στοματικής οδού. Η κύρια εκδήλωση είναι η οξεία ηπατίτιδα και η ασυμπτωματική λοίμωξη είναι συχνή. Η νόσος μπορεί να εμφανιστεί σε οποιαδήποτε ηλικία, αλλά εμφανίζεται κυρίως σε παιδιά και εφήβους.

Αρχή δοκιμής
Αυτό το κιτ υιοθετεί τη δοκιμασία κολλοειδούς ανοσοχρωματογραφίας χρυσού (GICA).
Η κάρτα δοκιμής περιέχει:
1. Σύμπλεγμα αντιγόνου κολλοειδούς χρυσού και αντισώματος ελέγχου ποιότητας.
2. Μεμβράνες νιτροκυτταρίνης ακινητοποιημένες με δύο δοκιμαστικές γραμμές (γραμμή IgG και γραμμή IgM) και μία γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C).
Όταν μια κατάλληλη ποσότητα δείγματος προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας, το δείγμα θα κινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τριχοειδική δράση.
Εάν το δείγμα περιέχει αντίσωμα IgG/IgM του HAV, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό-επισημασμένο αντιγόνο HAV και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του ανθρώπου IgG/IgM ακινητοποιημένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης για να σχηματίσει ένα μωβ/κόκκινη γραμμή Τ, που δείχνει ότι το δείγμα είναι θετικό για αντίσωμα IgG/IgM.

ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

1. Αυτή η δοκιμή μπορεί να πραγματοποιηθεί χρησιμοποιώντας δείγματα ανθρώπινου ορού, πλάσματος ή πλήρους αίματος, συμπεριλαμβανομένου του περιφερικού αίματος, πλάσματος που παρασκευάζεται από κλινικά χρησιμοποιούμενα αντιπηκτικά (EDTA, ηπαρίνη, κιτρικό νάτριο) κ.λπ.
2. Διαχωρίστε τον ορό ή το πλάσμα από το αίμα το συντομότερο δυνατό για να αποφύγετε την αιμόλυση.
3. Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να φυλαχθούν στους 2-8°C για έως και 5 ημέρες, εάν δεν υποβληθούν σε άμεση εξέταση. Για μακροχρόνια αποθήκευση, θα πρέπει να φυλάσσεται στους -20°C. Αποφύγετε πολλούς κύκλους κατάψυξης-απόψυξης. Τα δείγματα ολικού αίματος με αντιπηκτικό δεν πρέπει να φυλάσσονται για περισσότερο από 72 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου. όχι περισσότερες από 7 ημέρες στους 2~8℃.
4. Πριν από τη δοκιμή, φέρτε τα κατεψυγμένα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου αργά και ανακατέψτε απαλά. Τα δείγματα που περιέχουν ορατά σωματίδια θα πρέπει να διαυγαστούν με φυγοκέντρηση πριν από τη δοκιμή.
5. Μη χρησιμοποιείτε δείγματα που δείχνουν βαριά λιπαιμία, μεγάλη αιμόλυση ή θολότητα για να αποφύγετε παρεμβολές στην ερμηνεία των αποτελεσμάτων. 

Παρεχόμενα Υλικά: 

Προσδιορισμός: 1Τ/κουτί,20Τ/κουτί,25Τ/κουτί,50Τ/κουτί

 Αποτελέσματα

ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:
Εάν εμφανίζεται μόνο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C και οι γραμμές δοκιμής M και G δεν είναι μωβ/κόκκινες, αυτό σημαίνει ότι δεν ανιχνεύεται αντίσωμα και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.
ΘΕΤΙΚΟΣ:
IgM θετικό: Εάν τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή δοκιμής M εμφανίζονται μωβ/κόκκινη, υποδηλώνει ότι το αντίσωμα IgM ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα είναι θετικό για αντίσωμα IgM.
IgG θετικό: Εάν τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή δοκιμής G εμφανίζονται μωβ/κόκκινη, αυτό σημαίνει ότι το αντίσωμα IgG ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα είναι θετικό για το αντίσωμα IgG.
IgM και IgG θετικά: Εάν η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C και οι γραμμές δοκιμής M και G φαίνονται όλες μωβ/κόκκινες, σημαίνει ότι ανιχνεύονται τα αντισώματα IgM και IgG και το αποτέλεσμα είναι θετικό και για τα αντισώματα IgM και IgG.
ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ:
Εάν δεν εμφανίζεται η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο ανεξάρτητα από το αν υπάρχει μωβ/κόκκινη γραμμή δοκιμής και θα πρέπει να