Γρήγορο τεστ Ab του ιού της ηπατίτιδας C HCV

Γρήγορο τεστ Ab του ιού της ηπατίτιδας C HCV

【ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Η χρόνια ηπατίτιδα C είναι μια ασθένεια που μεταδίδεται κυρίως από το αίμα που προκύπτει από μόλυνση με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Η μόλυνση με HCV μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια φλεγμονή, νέκρωση και ίνωση του ήπατος, ενώ ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν κίρρωση ή ακόμη και ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (ΗΚΚ). Η ανίχνευση αντισωμάτων κατά του HCV είναι κατάλληλη για προσυμπτωματικό έλεγχο πληθυσμού υψηλού κινδύνου και μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τον πρωτογενή έλεγχο ατόμων που έχουν μολυνθεί με HCV.

Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων του ιού της ηπατίτιδας C σε δείγματα ανθρώπινου ορού και πλάσματος και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για βοηθητική διάγνωση κλινικής λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C.

【ΑΡΧΗ ΔΟΚΙΜΗΣ】

Αυτό το προϊόν αποτελείται από γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο ιού ηπατίτιδας C και IgG προβάτου κατά κουνελιού στερεωμένο σε νιτροκυτταρινική μεμβράνη και επικαλυμμένο με κολλοειδές χρυσό επισημασμένο με ανασυνδυασμένο αντιγόνο ιού ηπατίτιδας C και επισημασμένο με χρυσό IgG κουνελιού και άλλα αντιδραστήρια. Η μέθοδος σάντουιτς διπλού αντιγόνου χρησιμοποιήθηκε για την ανίχνευση αντισωμάτων του ιού της ηπατίτιδας C στον ανθρώπινο ορό/πλάσμα με ανοσοχρωματογραφία κολλοειδούς χρυσού.

Κατά τη διάρκεια της εξέτασης, το δείγμα αίματος προστίθεται στην οπή δείγματος του κιτ. Το δείγμα αρχικά αναμιγνύεται με ανοσοκολλοειδές χρυσό στο χαρτί από ίνες γυαλιού και στη συνέχεια εκλούεται στη μεμβράνη νιτρικής κυτταρίνης. Εάν το δείγμα περιέχει αντισώματα κατά του ιού της ηπατίτιδας C, αυτά τα αντισώματα συνδέονται πρώτα με κολλοειδές χρυσό επικαλυμμένο με ανασυνδυασμένο αντιγόνο, έτσι ώστε όταν το μείγμα εκλούεται στη μεμβράνη νίτρο ίνας, θα συλληφθεί από τη γραμμή ανίχνευσης (γραμμή Τ) στο αντιγόνο του ιού της ηπατίτιδας C για να σχηματιστεί κολλοειδής χρυσός επισημασμένος με HCV αντίσωμα-ανοσολογικό σύμπλεγμα αντιγόνου HCV. Επομένως, εμφανίζεται μια κόκκινη γραμμή στη γραμμή T, που υποδεικνύει ένα θετικό αποτέλεσμα. Εάν δεν υπάρχουν αντισώματα κατά του ιού της ηπατίτιδας C στο αίμα του ατόμου, δεν θα σχηματιστεί κόκκινη γραμμή στη γραμμή εξέτασης (γραμμή Τ), η οποία είναι αρνητικό αποτέλεσμα. Η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C) στο κιτ καλύπτεται με IgG anti-Rabbit προβάτου και σε κάθε περίπτωση, κατά τη διάρκεια της δοκιμής θα πρέπει να εμφανίζεται μια κόκκινη γραμμή στη γραμμή ποιοτικού ελέγχου για να αποδειχθεί ότι το κιτ λειτουργεί σωστά.

【Παρέχονται αντιδραστήρια και υλικά】

Μοντέλο: Test Card, Test Strip

【ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ】

1. Η αρχική συσκευασία πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος στους 2-30°C και προστατευμένο από το φως.

2. Η διάρκεια ζωής του κιτ δοκιμής είναι 2 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής. Ανατρέξτε στις ετικέτες των προϊόντων για τη δηλωμένη ημερομηνία λήξης.

3. Η αρχική συσκευασία μπορεί να μεταφερθεί στους 2-37℃ για 20 ημέρες.

4. Μετά το άνοιγμα της εσωτερικής συσκευασίας, η δοκιμαστική κάρτα θα καταστεί άκυρη λόγω απορρόφησης υγρασίας, χρησιμοποιήστε την εντός 1 ώρας.

【ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ】

Βήμα 1: Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το ρυθμιστικό διάλυμα, το δείγμα να εξισορροπηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (15-30℃) πριν από τη δοκιμή.

Βήμα 2: Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.

Βήμα 3: Επισημάνετε τη συσκευή με τον αριθμό δείγματος.

Βήμα 4: Χρησιμοποιώντας ένα σταγονόμετρο μιας χρήσης, μεταφέρετε ορό, πλάσμα ή πλήρες αίμα. Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 40 μl) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής και προσθέστε αμέσως 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος δοκιμής (περίπου 70-100 μl). Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.

Βήμα 5: Ρυθμίστε ένα χρονόμετρο. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.

Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά. Για να αποφύγετε τη σύγχυση, απορρίψτε τη συσκευή δοκιμής αφού ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα. Εάν χρειάζεται να το αποθηκεύσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα, τραβήξτε μια φωτογραφία του αποτελέσματος.

【ΕΡΜΗΝΕΙΑ  ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΟΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ】

1.ΑΡΝΗΤΙΚΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:

Εάν αναπτυχθεί μόνο η γραμμή C, η δοκιμή υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει ανιχνεύσιμος ιός ηπατίτιδας C στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό ή μη αντιδραστικό.

2. ΘΕΤΙΚΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:

Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν αναπτυχθεί η γραμμή Τ, η εξέταση υποδεικνύει την παρουσία του ιού της ηπατίτιδας C. Το αποτέλεσμα είναι θετικό ή αντιδραστικό στον ιό της ηπατίτιδας C.

3. ΑΚΥΡΟ

Εάν η γραμμή C δεν αναπτυχθεί, η ανάλυση δεν είναι έγκυρη ανεξάρτητα από την ανάπτυξη χρώματος της γραμμής Τ όπως υποδεικνύεται παρακάτω. Επαναλάβετε τον προσδιορισμό με μια νέα συσκευή.