Συνδυασμός SARS-COV-2 / FLU A και B / RSV Antigen Rapid Test Kit

Συνδυασμός SARS-COV-2 / FLU A και B / RSV Antigen Rapid Test Kit

Το Combo of SARS-COV-2 / FLU A και B / RSV Antigen Rapid Test Kit είναι ένα ευέλικτο διαγνωστικό εργαλείο σχεδιασμένο να ανιχνεύει γρήγορα τις ιογενείς λοιμώξεις. Καλύπτει τρεις κρίσιμους τομείς: COVID-19, γρίπη (γρίπη Α και Β) και αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV). Με τη χρήση συγκεκριμένων αντιγόνων, αυτή η δοκιμή παρέχει γρήγορα αποτελέσματα, επιτρέποντας στους επαγγελματίες υγείας να λαμβάνουν έγκαιρες αποφάσεις. Είτε σε κλινικές, νοσοκομεία, είτε σε σημεία φροντίδας, αυτό το κιτ προσφέρει μια ολοκληρωμένη λύση για τον εντοπισμό αυτών των μεταδοτικών ιών.

ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Ο SARS-CoV-2, η ΓΡΙΠΗ Α και Β, ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός είναι κοινή πηγή μόλυνσης που προκαλεί ασθένειες του αναπνευστικού. Τα συμπτώματα που προκαλούνται από αυτούς τους τρεις ιούς είναι πολύ παρόμοια, κυρίως σε πονοκέφαλο, κόπωση, πυρετό, βήχα, ρινική συμφόρησηλίθος και πονόλαιμος. Είναι εξαιρετικάείναι δύσκολο να κρίνουμε ποιος ιός προκαλείται από τα συμπτώματα.

Το Babio ®Combo του SARS-COV-2 / FLU A και B / RSV Antigen Rapid Test Kit  (Μέθοδος Colloidal Gold) μπορεί να παρέχει ταχεία ανίχνευση SARS-COV-2 ή/και ιικών αντιγόνων γρίπης A και/ή B ή/και RSV .Μπορεί να δώσει ένα άμεσο αποτέλεσμα δοκιμής σε 15 λεπτά από ελάχιστα εξειδικευμένο προσωπικό χωρίς τη χρήση εργαστηριακού εξοπλισμού.

ΑΡΧΗ ΔΟΚΙΜΗΣ

Αυτό το κιτ υιοθετεί τη δοκιμασία κολλοειδούς ανοσοχρωματογραφίας χρυσού.

SARS-COV-2:

Η κάρτα δοκιμής περιέχει:

1. Σύμπλεγμα μονοκλωνικών αντισωμάτων και ποιοτικού ελέγχου  αντι SARS-CoV-2 με επισήμανση κολλοειδούς χρυσού.

2. Μεμβράνες νιτροκυτταρίνης ακινητοποιημένες με δοκιμαστικές γραμμές (γραμμή Τ) και μία γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C).

Όταν μια κατάλληλη ποσότητα δείγματος προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας, το δείγμα θα μετακινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τριχοειδική δράση.

Εάν το δείγμα περιέχει ένα αντιγόνο του SARS-CoV-2, το αντιγόνο θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό επισημασμένο αντίσωμα SARS-CoV-2 και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το μονοκλωνικό αντι-ανθρώπινο αντίσωμα ακινητοποιημένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης για να σχηματίζουν μια μπορντό γραμμή, που δείχνει ότι το δείγμα είναι θετικό για αντιγόνο.

Γρίπη Α/Β

Η κάρτα δοκιμής περιέχει:

1. Σύμπλεγμα μονοκλωνικών αντισωμάτων κατά της γρίπης Α και Β με επισήμανση κολλοειδούς χρυσού και αντισώματος ελέγχου ποιότητας.

2. Μεμβράνες νιτροκυτταρίνης ακινητοποιημένες με δοκιμαστικές γραμμές (γραμμή Τ1 και γραμμή Τ2) και μία γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C). Η γραμμή Τ1 είναι προεπικαλυμμένη με αντίσωμα κατά της γρίπης Α, η γραμμή Τ2 είναι προεπικαλυμμένη με αντιγρίπη Β αντίσωμα, και η γραμμή C είναι προεπικαλυμμένη με αντίσωμα γραμμής ελέγχου.

Το αντιγόνο της γρίπης εκχυλίζεται αρχικά από το δείγμα με ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης. Τα εκχυλίσματα αντιγόνου έρχονται σε επαφή με τη δοκιμαστική ταινία και στη συνέχεια μεταναστεύουν με τριχοειδική δράση κατά μήκος της δοκιμαστικής ταινίας. Το αντιγόνο γρίπης Α, εάν υπάρχει στο εκχύλισμα, θα δεσμευτεί στα συζεύγματα αντισωμάτων. Στη συνέχεια, το ανοσοσύμπλεγμα δεσμεύεται στη μεμβράνη από τα προεπικαλυμμένα αντισώματα κατά της γρίπης Α, σχηματίζοντας μια γραμμή Τ1 χρώματος μπορντό, υποδεικνύοντας ένα θετικό αποτέλεσμα δοκιμής για τη γρίπη Α.

Το αντιγόνο της γρίπης Β, εάν υπάρχει στο εκχύλισμα, θα συνδεθεί με τα συζεύγματα αντισωμάτων. Στη συνέχεια, το ανοσοσύμπλεγμα δεσμεύεται στη μεμβράνη από τα προεπικαλυμμένα αντισώματα κατά της γρίπης Β, σχηματίζοντας μια γραμμή Τ2 χρώματος μπορντό, υποδεικνύοντας το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής για τη γρίπη Β.

Η δοκιμή περιέχει έναν εσωτερικό μάρτυρα (γραμμή C) που θα πρέπει να εμφανίζει μια μπορντώ γραμμή των αντισωμάτων ελέγχου ανεξάρτητα από την ανάπτυξη χρώματος σε οποιαδήποτε από τις γραμμές δοκιμής. Εάν η γραμμή C δεν αναπτυχθεί, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο και το δείγμα πρέπει να επανεξεταστεί με άλλη συσκευή.

RSV:

Η κάρτα δοκιμής περιέχει:

1. Σύμπλεγμα αντισωμάτων μονοκλωνικού αντισώματος και ποιοτικού ελέγχου κολλοειδούς χρυσού.

2. Μεμβράνες νιτροκυτταρίνης ακινητοποιημένες με δοκιμαστικές γραμμές (γραμμή Τ) και μία γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C).

Όταν μια κατάλληλη ποσότητα δείγματος προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας, το δείγμα θα μετακινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τριχοειδική δράση.

Εάν το δείγμα περιέχει ένα αντιγόνο του RSV, το αντιγόνο θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό-επισημασμένο αντίσωμα RSV και το ανοσοσύμπλεγμα θα συλληφθεί από το μονοκλωνικό αντι-ανθρώπινο αντίσωμα ακινητοποιημένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης για να σχηματίσει μια μπορντό γραμμή , δείχνοντας ότι το το δείγμα είναι θετικό για αντιγόνο.

ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ

Παρεχόμενα Υλικά:

ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ

1. Η αρχική συσκευασία πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος στους 2-30°C και προστατευμένο από το φως.

2. Η διάρκεια ζωής του κιτ δοκιμής είναι 2 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής. Ανατρέξτε στις ετικέτες των προϊόντων για τη δηλωμένη ημερομηνία λήξης.

3. Η αρχική συσκευασία μπορεί να μεταφερθεί στους 2-37℃ για 20 ημέρες.

4. Μετά το άνοιγμα της εσωτερικής συσκευασίας, η δοκιμαστική κάρτα θα καταστεί άκυρη λόγω απορρόφησης υγρασίας, χρησιμοποιήστε την εντός 1 ώρας.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ

1. Ανοίξτε το κουτί συσκευασίας, βγάλτε την εσωτερική συσκευασία και αφήστε το να εξισορροπηθεί σε θερμοκρασία δωματίου.

2. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε την εντός 1 ώρας μετά το άνοιγμα.

3. Τοποθετήστε την κάρτα δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ  ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΟΣ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑΣ

1.  ΑΡΝΗΤΙΚΟ:

SARS-COV-2 / FLU A και B：Εάν εμφανίζεται μόνο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C και οι γραμμές δοκιμής T/T1/T2 δεν είναι μπορντό, αυτό σημαίνει ότι δεν ανιχνεύεται αντιγόνο και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό. Λόγω του περιορισμού της ευαισθησίας ανίχνευσης, αρνητικά αποτελέσματα μπορεί να προκληθούν από συγκεντρώσεις αντιγόνου χαμηλότερες από την αναλυτική ευαισθησία του προϊόντος.

2.  ΘΕΤΙΚΕΣ:

SARS-COV-2 και RSV ：Εάν εμφανιστούν τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή δοκιμής Τ, αυτό σημαίνει ότι ανιχνεύτηκε αντιγόνο. Τα δείγματα με θετικά αποτελέσματα θα πρέπει να επιβεβαιωθούν με εναλλακτικές μεθόδους εξέτασης και κλινικά ευρήματα πριν από τη διάγνωση κατασκευασμένος.

ΓΡΙΠΗ Α και Β:

Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν αναπτυχθεί η γραμμή Τ1, το τεστ υποδεικνύει την παρουσία του ιού της γρίπης Α. Το αποτέλεσμα είναι η γρίπη Α θετική ή αντιδραστική.

Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν αναπτυχθεί μόνο η γραμμή Τ2, το τεστ υποδεικνύει την παρουσία του ιού της γρίπης Β. Το αποτέλεσμα είναι θετικό ή αντιδραστικό στη γρίπη Β.

Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν αναπτυχθούν και οι δύο γραμμές Τ1 και Τ2, το τεστ υποδεικνύει την παρουσία και του ιού της γρίπης Α και του ιού της γρίπης Β. Το αποτέλεσμα είναι θετικό ή αντιδραστικό στη γρίπη Α και Β.

3.  ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ:

Εάν δεν εμφανίζεται η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο ανεξάρτητα από το αν υπάρχει γραμμή δοκιμής σε μπορντό χρώμα και θα πρέπει να δοκιμαστεί ξανά.

Επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας δείγμα που απομένει ή νέο δείγμα, εάν τα αποτελέσματα δεν είναι καθαρά.

Εάν η επαναλαμβανόμενη δοκιμή δεν έχει αποτέλεσμα, διακόψτε τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή.

【Πλεονέκτημα προϊόντος】

Ολοκληρωμένη κάλυψη:Το κιτ ανιχνεύει ταυτόχρονα τον SARS-CoV-2 (COVID-19), τους ιούς της γρίπης Α και Β και τον RSV.

Γρήγορα αποτελέσματα:Μέσα σε λίγα λεπτά, το τεστ παρέχει ακριβή αποτελέσματα, βοηθώντας στην άμεση διαχείριση του ασθενούς.

Ευκολία χρήσης:Το τεστ είναι φιλικό προς το χρήστη, καθιστώντας το κατάλληλο για διάφορες ρυθμίσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Έγκαιρη ανίχνευση:Ο έγκαιρος εντοπισμός των λοιμώξεων βοηθά στην πρόληψη περαιτέρω εξάπλωσης και διασφαλίζει την έγκαιρη θεραπεία.

Αξιόπιστη απόδοση:Η ευαισθησία και η ειδικότητα του τεστ πληρούν τα κλινικά πρότυπα, ενισχύοντας τη διαγνωστική εμπιστοσύνη.

Βολική συσκευασία:Κάθε κιτ περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα εξαρτήματα για αποτελεσματική δοκιμή.