Κιτ ανίχνευσης αναπνευστικού συγκυτιακού ιού IgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού)

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το κιτ ανίχνευσης αναπνευστικού συγκυτιακού ιού IgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού) προορίζεται για in vitro ποιοτική ανίχνευση αντισώματος IgM σε ανθρώπινο ορό, πλάσμα ή ολικό αίμα από άτομα που είναι ύποπτα για αναπνευστικό συγκυτιακό ιό από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Αυτή η δοκιμή παρέχεται μόνο για χρήση από κλινικά εργαστήρια ή σε εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης για δοκιμές στο σημείο της φροντίδας. Τα αποτελέσματα από τον έλεγχο αντισωμάτων δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό λοίμωξης από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό ή για την ενημέρωση της κατάστασης μόλυνσης. Η διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται σε συνδυασμό με κλινικά συμπτώματα ή άλλες συμβατικές μεθόδους εξέτασης.

Περίληψη και εξήγηση
Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός είναι ένας ιός RNA που εξαπλώνεται μέσω σταγονιδίων αέρα και στενής επαφής. Είναι πιο συχνή σε νεογνά και βρέφη κάτω των 6 μηνών, με περίοδο επώασης 3-7 ημέρες. Ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός μπορεί να μολυνθεί καθ' όλη τη διάρκεια του έτους και είναι πιο διαδεδομένος το χειμώνα. Μετά τη μόλυνση, εκδηλώνεται κυρίως ως λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού. Μπορεί να ανιχνεύσει ποιοτικά το αντίσωμα IgM στον ανθρώπινο ορό, στο πλάσμα ή στο πλήρες αίμα. Το κιτ ανίχνευσης αναπνευστικού συγκυτιακού ιού IgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού) μπορεί να παρέχει γρήγορη ανίχνευση του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού IgM από συμπτωματικούς ασθενείς. Μπορεί να παρέχει ένα άμεσο αποτέλεσμα δοκιμής σε 15 λεπτά από ελάχιστα εξειδικευμένο προσωπικό χωρίς τη χρήση εργαστηριακού εξοπλισμού.
ΑΡΧΗ ΔΟΚΙΜΗΣ
Αυτό το κιτ υιοθετεί τη δοκιμασία κολλοειδούς ανοσοχρωματογραφίας χρυσού (GICA).
Η κάρτα δοκιμής περιέχει:
1. Σύμπλεγμα αντιγόνου κολλοειδούς χρυσού και αντισώματος ελέγχου ποιότητας.
2. Μεμβράνες νιτροκυτταρίνης ακινητοποιημένες με μία γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ) και μία γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C).
Όταν μια κατάλληλη ποσότητα δείγματος προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας, το δείγμα θα κινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τριχοειδική δράση.
Εάν το δείγμα περιέχει αντίσωμα IgM του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές χρυσό αντιγόνο του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του ανθρώπου IgM που ακινητοποιείται στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης για να σχηματίσει ένα μωβ/κόκκινη γραμμή Τ, που δείχνει ότι το δείγμα είναι θετικό για αντίσωμα IgM. Εάν η γραμμή C δεν αναπτυχθεί, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο και το δείγμα πρέπει να επανεξεταστεί με άλλη συσκευή.

Παρεχόμενα Υλικά

Προδιαγραφές: 1Τ/κουτί, 20Τ/κιβώτιο,25Τ/κουτί,50Τ/κουτί

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
 Βήμα 1: Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το ρυθμιστικό διάλυμα, το δείγμα να εξισορροπηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (15-30℃) πριν από τη δοκιμή.
 Βήμα 2: Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
 Βήμα 3: Επισημάνετε τη συσκευή με τον αριθμό δείγματος.
 Βήμα 4: Χρησιμοποιώντας ένα σταγονόμετρο μιας χρήσης, μεταφέρετε ορό, πλάσμα ή πλήρες αίμα. Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 10μ l) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής και προσθέστε αμέσως 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος δοκιμής (περίπου 70-100μ l). Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.
 Βήμα 5: Ρυθμίστε ένα χρονόμετρο. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.
Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά. Για να αποφύγετε τη σύγχυση, απορρίψτε τη συσκευή δοκιμής αφού ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα. Εάν χρειάζεται να το αποθηκεύσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα, τραβήξτε μια φωτογραφία του αποτελέσματος.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
 1.ΑΡΝΗΤΙΚΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:
Εάν αναπτυχθεί μόνο η γραμμή C, η δοκιμή υποδεικνύει ότι δεν υπάρχει ανιχνεύσιμο αντίσωμα στο δείγμα. Το αποτέλεσμα είναι αρνητικό ή μη αντιδραστικό.
2. ΘΕΤΙΚΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:
Εκτός από την παρουσία της γραμμής C, εάν αναπτυχθεί η γραμμή Τ, η δοκιμή υποδεικνύει την παρουσία αντισώματος IgM. Το αποτέλεσμα είναι θετικό ή αντιδραστικό.
3. ΑΚΥΡΟ
Εάν η γραμμή C δεν αναπτυχθεί, η ανάλυση δεν είναι έγκυρη ανεξάρτητα από την ανάπτυξη χρώματος της γραμμής Τ όπως υποδεικνύεται παρακάτω. Επαναλάβετε τον προσδιορισμό με μια νέα συσκευή.