οικία > Νέα > Εταιρικά Νέα

[Καλά νέα] Η Babio είναι στην ευχάριστη θέση να αναφέρει ξανά το πιστοποιητικό συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 13485

2022-01-11

Πρόσφατα, η εταιρεία μας πέρασε με επιτυχία την αρχική αναθεώρηση και επανεξέταση της πιστοποίησης του συστήματος ποιότητας ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 από τον οργανισμό πιστοποίησης SGS και απέκτησε τη διεθνή πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO13485 που εκδόθηκε από τον οργανισμό πιστοποίησης SGS. Η απόκτηση αυτού του πιστοποιητικού είναι η τρίτη φορά που η εταιρεία μας αποκτά την πιστοποίηση διεθνούς συστήματος ποιότητας αφού πέρασε την πιστοποίηση Huaguang και την πιστοποίηση ITS (Tianxiang Group).


Το πρότυπο ISO13485 είναι το γενικό πρότυπο της διεθνούς βιομηχανίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η εγχώρια βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων πάντα λάμβανε το πρότυπο ISO13485 ως σημαντική βάση για την πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας. Το πεδίο εφαρμογής αυτής της πιστοποίησης είναι κυρίως η έρευνα και ανάπτυξη, η παραγωγή και οι πωλήσεις της εταιρείας "new crown", "influenza" και άλλων υψηλής παθογονικότητας μολυσματικών σειρών διαγνωστικών αντιδραστηρίων. Η τυποποίηση, η επιστήμη και η τυποποίηση έχουν κερδίσει για άλλη μια φορά διεθνή αναγνώριση, γεγονός που ευνοεί την επέκταση της εταιρείας στις αγορές του εξωτερικού.

Σχετικά μεΜπάιμπο

Η Jinan Biotech Co., Ltd. ιδρύθηκε το 2003 και είναι μια επιχείρηση υψηλής τεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις in vitroδιαγνωστικά αντιδραστήρια. Στις 30 Μαΐου 2014, η εταιρεία εισήχθη επιτυχώς στο NEEQ (επωνυμία μετοχής: BaBio, κωδικός μετοχής: 830774), καθιστώντας μία από τις πρώτες εγχώριες εισηγμένες εταιρείες διαγνωστικών αντιδραστηρίων in vitro μετά την επέκταση της NEEQ. Τον Ιούνιο του 2021,Μπάιμποεισήλθε επίσημα στο επίπεδο καινοτομίας του Νέου Τρίτου Διοικητικού Συμβουλίου.


Τα προϊόντα αφορούν κυρίως:Μέσο μεταφοράς ιώνΣειρά, Sterile and FlockingΕπιχρίσματασειρά,σειρά αντιγόνου/αντισώματος ταχείας διάγνωσης και ανίχνευσης, Σειρά αντιδραστηρίων κιτ μικροβιακών αντιδραστηρίων/αντιδραστηρίων χρονικής εξέτασης, σειρά γυναικολογικής ανίχνευσης, σειρά βιοχημικών αντιδραστηρίων, σειρά ιατρικού εξοπλισμού/ρομπότ,Άλλες σειρές κολλοειδούς χρυσούόπως γυναικείατεστ εγκυμοσύνηςσειρά, HelicobacterpyloriΚιτ δοκιμής Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmκιτ δοκιμής, κιτ δοκιμής αντιγόνου ανθρώπινου ροταϊού κ.λπ.


Μετά από περισσότερα από δέκα χρόνια συσσώρευσης τεχνολογίας, καινοτομίας και βελτίωσης εξοπλισμού,BaBioέχει γίνει ένας βαθύς καλλιεργητής στον τομέα της μικροβιολογίας και είναι ένας από τους λίγους εγχώριους κατασκευαστές μικροβιολογικών αντιδραστηρίων με δύο πλήρως αυτόματες γραμμές παραγωγής. Το σύστημα προεπεξεργασίας μικροβιακών δειγμάτων που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από τη Biotechnology έχει καλύψει το κενό στον τομέα επεξεργασίας οικιακών μικροβιακών δειγμάτων. Έχει χρησιμοποιηθεί στο China Intelligent Manufacturing International Summit Forum και στο China Intelligent Industry Innovation and Entrepreneurship Conference, ενώ το Κύπελλο «Chuangzhixing» China In Vitro Diagnostic Excellent Innovative Product Contests και άλλοι διαγωνισμοί κέρδισαν βραβεία. Ταυτόχρονα, με το ξέσπασμα της παγκόσμιας επιδημίας το 2020,BaBioέχει διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στα προϊόντα δειγματοληψίας και ανίχνευσης ιών που παράγονται από τα πλεονεκτήματα της πολυετούς επαγγελματικής έρευνας, των δυνατοτήτων διαχείρισης ποιότητας και του πλήρως αυτοματοποιημένου εξοπλισμού παραγωγής κατά τη διάρκεια της επιδημίας.