Η BABIO εξασφαλίζει την εκκαθάριση 510(k) του FDA των ΗΠΑ για το κιτ μεταφοράς ιών (μη απενεργοποίηση)

Η BABIO εξασφαλίζει την εκκαθάριση 510(k) του FDA των ΗΠΑ για το κιτ μεταφοράς ιών (μη απενεργοποίηση)

Jinan, Κίνα – Οκτώβριος 2025 – Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. (BABIO)με υπερηφάνεια ανακοινώνει ότι είναιΚιτ μεταφοράς ιών Babio® (Μη απενεργοποιούμενο)έχει λάβει επίσημαΕκκαθάριση FDA 510(k) (K250205). Αυτή η πιστοποίηση σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για την BABIO, επιβεβαιώνοντας τη δέσμευσή της για παγκόσμια ποιότητα, ασφάλεια και καινοτομία στην κλινική διάγνωση και τα μικροβιολογικά συστήματα μεταφοράς.

Η άδεια 510(k) του FDA εξουσιοδοτεί το κιτ μεταφοράς ιών Babio® ωςουσιαστικά ισοδύναμοσε συσκευές που κυκλοφορούν νόμιμα στις Ηνωμένες Πολιτείες, επικυρώνοντας τη συμμόρφωσή τους με τα ρυθμιστικά πρότυπα των ΗΠΑ για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Αυτό το επίτευγμα καταδεικνύει τις ισχυρές δυνατότητες Ε&Α και την κατασκευαστική αριστεία της BABIO, ενισχύοντας περαιτέρω την παγκόσμια ανταγωνιστικότητά της στηναγορά μεταφοράς ιών και συλλογής δειγμάτων.

ΟΚιτ μεταφοράς ιών Babio® (Μη απενεργοποιούμενο)έχει σχεδιαστεί για τη συλλογή και την ασφαλή μεταφορά κλινικών δειγμάτων που περιέχουν ιούς. Διατηρεί την ακεραιότητα του δείγματος για δοκιμές κατάντη όπως π.χRT-PCR, ιογενής καλλιέργεια, καιμοριακή διάγνωση, καθιστώντας το κατάλληλο για νοσοκομεία, εργαστήρια και δημόσια ιδρύματα υγείας σε όλο τον κόσμο.

BABIO, νακορυφαίος Κινέζος κατασκευαστήςδιαγνωστικών αντιδραστηρίων, μέσων μεταφοράς και μέσων καλλιέργειας, συνεχίζει να επεκτείνει την παρουσία του σεΕυρώπη, Ηνωμένες Πολιτείες, Αφρική και Νοτιοανατολική Ασία, παρέχοντας αξιόπιστες λύσεις που πληρούν τα διεθνή πρότυπα.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα πιστοποιημένα προϊόντα της BABIO και τις διαγνωστικές καινοτομίες, επισκεφθείτε: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology