Καλα ΝΕΑ! Η Babio κέρδισε την πιστοποίηση ISO13485 από την TÜV SÜD και η διαχείριση ποιότητάς της έχει φτάσει στο διεθνές προηγμένο επίπεδο.

Στις 3 Ιουλίου 2024, η Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. αποκάλυψε την "Ενδεικτική Ανακοίνωση για την Πιστοποίηση του Διεθνούς Συστήματος Ποιότητας ISO13485 της TÜV SÜD". Το εύρος πιστοποίησης περιλαμβάνει: το σχεδιασμό, την ανάπτυξη, την παραγωγή και τις πωλήσεις κιτ ταχείας in vitro διαγνωστικής δοκιμής, συμπεριλαμβανομένων κιτ ανοσοχρωματογραφίας κολλοειδούς χρυσού για ανοσοχημεία και ανίχνευση μολυσματικών ασθενειών και in vitro διαγνωστικά αναλώσιμα για αποθήκευση και μεταφορά δειγμάτων ιού.

Αναφέρεται ότι η Babio Biotech έλαβε επιτυχώς την πιστοποίηση συστήματος ποιότητας ISO 13485 που εκδόθηκε από την Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., την IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") και την SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Τα τρία ιδρύματα παρείχαν από κοινού ισχυρή υποστήριξη συστήματος για τη διεθνή εγγραφή της εταιρείας και αυτή τη φορά η πιστοποίηση συστήματος ποιότητας της TÜV SÜD είναι ακόμη πιο ισχυρή.

Από την ίδρυσή της το 2003, η Jinan Babio Biological Co., Ltd. εστιάζει στην έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή, πωλήσεις και σέρβις ιατροτεχνολογικών προϊόντων και in vitro διαγνωστικών αντιδραστηρίων. Είναι μια παγκοσμίως κορυφαία εταιρεία Ε&Α και καινοτόμων υψηλής τεχνολογίας που παρέχει πρότυπα δοκιμών in vitro. Η εταιρεία έχει δημιουργήσει ένα αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας και έχει περάσει τη διεθνή πιστοποίηση συστημάτων ποιότητας ISO9001 και ISO13485. Διαθέτει τον πιο προηγμένο πλήρως αυτόματο εξοπλισμό παραγωγής στον κόσμο. Το εργαστήριο είναι αυστηρά σχεδιασμένο σύμφωνα με το πρότυπο και φτάνει το πρότυπο καθαρισμού 10.000 επιπέδων. Επί του παρόντος, η Babio διαθέτει τώρα μια μεγάλη γκάμα προϊόντων, που καλύπτουν κιτ ταχείας δοκιμής κολλοειδούς χρυσού για ανθρώπους και κατοικίδια, μέσο καλλιέργειας ξηρής σκόνης, σωλήνες και επιχρίσματα δειγματοληψίας ιών, καρδιαγγειακές παθήσεις, μολυσματικές ασθένειες, δοκιμές φαρμάκων, εγκυμοσύνη, βιοχημεία, εξετάσεις μυοκαρδίου, εργαστηριακά αναλώσιμα, έγχυση και μετάγγιση αίματος και άλλα ιατρικά αναλώσιμα. Πολλά από τα προϊόντα μας έχουν πωληθεί σε περισσότερες από 100 χώρες και περιοχές, με ανταγωνιστικά και ικανοποιητικά προϊόντα και υπηρεσίες.

Η TÜV SÜD είναι ένας από τους τρεις μεγαλύτερους οργανισμούς πιστοποίησης στον κόσμο, με εξαιρετικά υψηλή εξουσία και επιρροή στον κλάδο. και ο TÜV SÜD είναι ένας από τους λίγους κοινοποιημένους φορείς με προσόντα πιστοποίησης IVDR. Η λήψη της πιστοποίησης ISO 13485 καταδεικνύει τη συνεχή βελτίωση και την επιδίωξη της αριστείας της Babio στον τομέα της διαχείρισης συστημάτων ποιότητας, αποδεικνύοντας ότι η εταιρεία έχει φτάσει σε διεθνώς προηγμένα επίπεδα στη διαχείριση ποιότητας και την ασφαλή παραγωγή. Θέτει τα θεμέλια ώστε η BioBio να αποκτήσει πιστοποίηση CE της ΕΕ για in vitro διαγνωστικά προϊόντα σύμφωνα με τους κανονισμούς IVDR και θα βοηθήσει τη διεθνή επιχειρηματική επέκταση της Babio να φτάσει σε ένα νέο επίπεδο.