Κιτ ανίχνευσης Enterovirus 71 (EV71)-IgM (Μέθοδος κολλοειδούς χρυσού)

Πρόθεση χρήσης

Το κιτ ανίχνευσης εντεροϊού 71 (EV71)-IgM (Μέθοδος Κολλοειδούς Χρυσού) είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων κατηγορίας IgM έναντι του ανθρώπινου εντεροϊού 71 (EV71) σε δείγματα ορού, πλάσματος ή ολικού αίματος. Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως τεστ προσυμπτωματικού ελέγχου και παρέχει ένα προκαταρκτικό αποτέλεσμα δοκιμής για έγκαιρη διάγνωση και διαχείριση ασθενών που σχετίζονται με λοίμωξη με EV71.

Οποιαδήποτε ερμηνεία ή χρήση αυτού του προκαταρκτικού αποτελέσματος δοκιμής πρέπει επίσης να βασίζεται σε άλλα κλινικά ευρήματα καθώς και στην επαγγελματική κρίση των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης. Θα πρέπει να συνδυαστούν εναλλακτικές μέθοδοι δοκιμής για να επιβεβαιωθεί το αποτέλεσμα της δοκιμής που ελήφθη από αυτήν τη συσκευή.

Ο EV 71 είναι ο πιο πρόσφατος ιός που βρέθηκε στην τρέχουσα ομάδα εντεροϊών. Είναι ιδιαίτερα μολυσματικό και έχει υψηλό ποσοστό νοσηρότητας, ιδιαίτερα με νευρολογικές επιπλοκές. Οι άνθρωποι είναι ο μόνος γνωστός φυσικός ξενιστής του EV71 και το EV71 μεταδίδεται κυρίως μέσω λοίμωξης στοματικής κοιλότητας. Επειδή το EV 71 είναι άκρως μολυσματικό στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η νόσος χεριού-ποδός-στόματος και η ερπητική στηθάγχη είναι τα πιο κοινά και η νόσος συνήθως κορυφώνεται τον Ιούνιο ή τον Ιούλιο. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι στο EV71, ενώ τα βρέφη και τα μικρά παιδιά διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο.

ΑΡΧΗ ΔΟΚΙΜΗΣ

Αυτό το κιτ υιοθετεί τη δοκιμασία κολλοειδούς ανοσοχρωματογραφίας χρυσού (GICA).

Η κάρτα δοκιμής περιέχει:

1. Σύμπλεγμα αντιγόνου κολλοειδούς χρυσού και αντισώματος ελέγχου ποιότητας.

2. Μεμβράνες νιτροκυτταρίνης ακινητοποιημένες με μία γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ) και μία γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή C).

Όταν μια κατάλληλη ποσότητα δείγματος προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας, το δείγμα θα κινηθεί προς τα εμπρός κατά μήκος της κάρτας δοκιμής υπό τριχοειδική δράση.

Εάν το δείγμα περιέχει ένα αντίσωμα IgM του EV71, το αντίσωμα θα συνδεθεί με το κολλοειδές σημασμένο με χρυσό αντιγόνο EV71 και το ανοσοποιητικό σύμπλεγμα θα συλληφθεί από το μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του ανθρώπου IgM που είναι ακινητοποιημένο στη μεμβράνη νιτροκυτταρίνης για να σχηματίσει ένα μωβ/κόκκινο Τ. γραμμή , που δείχνει ότι το δείγμα είναι θετικό για αντίσωμα IgM.

Παρεχόμενα Υλικά

Προσδιορισμός: 1Τ/κουτί,20Τ/κουτί,25Τ/κουτί,50Τ/κουτί

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ 

Βήμα 1: Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, το ρυθμιστικό διάλυμα, το δείγμα να εξισορροπηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (15-30℃) πριν από τη δοκιμή.

Βήμα 2: Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.

Βήμα 3: Επισημάνετε τη συσκευή με τον αριθμό δείγματος.

Βήμα 4: Χρησιμοποιώντας ένα σταγονόμετρο μιας χρήσης, μεταφέρετε ορό, πλάσμα ή πλήρες αίμα. Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 10μl) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής και προσθέστε αμέσως 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος δοκιμής (περίπου 70-100μl). Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.

Βήμα 5: Ρυθμίστε ένα χρονόμετρο. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.

Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά. Για να αποφύγετε τη σύγχυση, απορρίψτε τη συσκευή δοκιμής αφού ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα. Εάν χρειάζεται να το αποθηκεύσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα, τραβήξτε μια φωτογραφία του αποτελέσματος.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ

ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ:

Εάν εμφανίζεται μόνο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C και οι γραμμές δοκιμής T δεν είναι μωβ/κόκκινες, αυτό σημαίνει ότι δεν ανιχνεύεται αντίσωμα και το αποτέλεσμα είναι αρνητικό.

ΘΕΤΙΚΟΣ:

Εάν τόσο η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C όσο και η γραμμή δοκιμής T εμφανίζονται μωβ/κόκκινη, υποδηλώνει ότι το αντίσωμα IgM ανιχνεύεται και το αποτέλεσμα είναι θετικό για αντίσωμα IgM.

ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ:

Εάν δεν εμφανίζεται η γραμμή ποιοτικού ελέγχου C, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο ανεξάρτητα από το αν υπάρχει μωβ/κόκκινη γραμμή δοκιμής και θα πρέπει να δοκιμαστεί ξανά.